助力醫療的ABS搶救車
發布日期：2018-05-28 11:05:26
2018年3月29日，我中心舉辦了醫療器械臨床試驗指導原則公益培訓班，臨床試驗管理項目工作組就如何從清單的角度評價醫療器械的安全有效性、醫療器械臨床評價基本要求、接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則以及醫療器械臨床試驗設計指導原則等行業關注度較高的內容進行了專題授課。
此次公益培訓現場共收集到229個臨床評價相關的問題，部分共性問題在培訓班進行了現場解答，其他具有代表性的共性問題的答疑，將以專欄的形式在微信公眾號“中國器審”中定期推出.
開展平行對照臨床試驗時，如因合理理由不能采用已上市同類產品作為對照產品，可綜合考慮產品設計特征、臨床試驗前研究結果、風險受益分析、臨床試驗目的、臨床試驗評價指標和隨訪時間等因素，考慮選擇療效和安全性已得到公認、適用范圍與試驗器械相同、臨床試驗設定的評價指標與試驗器械具有可比性的已上市相似產品作為對照產品。
ABS搶救車經過了多次堅持創新如今成為了方格主打明星系列產品，ABS搶救車出色的性能成為醫院的小幫手。ABS搶救車采用的環保原料保證了醫護人員和病人的安全，在醫院中起到了手術輔助的作用，成為醫院不可或缺的神器。
